职位描述
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岗位职责与要求:
1、有丰富的细胞类药物IND申报细胞生物活性检测方法(如流式表型分析、细胞计数方法、功能性基因位点检测(Q-PCR)、功能性蛋白表达与分泌功能检测(ELISA)等)开发、确认与验证经验;
2、熟悉细胞类药物安全性评价方法(如端粒酶活性、人源种属特异性病毒、成瘤性分析、小分子和细胞因子残留分析等)的方法学开发、适用性确认与验证;
3、熟悉现行版药典方法,包含不限于无菌检测、支原体检测、内毒素检测方法适应性确认经验;
4、有细胞类(hCiPSCs类优先考虑)方法学开发与验证数据独立处理、分析、审核的经验。 5、硕士及以上学历(特别优秀者适当放宽到本科),生物医药、细胞生物学、医学检验等专业方向;