职位描述
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【岗位职责】
1、负责原料药、辅料、制剂(无菌、非无菌)质量标准研究中微生物分析方法标准的建立;
2、负责药品微生物相关方法(微生物限度、细菌内毒素、无菌等)的开发、样品检测、验证等工作;
3、负责相关部分申报资料的撰写;
4、负责分析仪器及相关负责区域的日常维护和管理。
【任职要求】
1、生物工程、生物技术、微生物等相关专业,本科学历需2年以上经验,优秀硕士应届生亦可;
2、熟悉微生物相关检测流程,菌种、培养基、内毒素检查用物资使用管理等,熟悉洁净室环境监测;
3、熟练掌握相关设备操作和药品微生物标准及检测相关法规;
4、性格沉稳踏实,有责任心,有较强的沟通能力和抗压能力。