职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的撰写、审核及修订;
2、负责临床研究相关会议的医学支持,如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等;
3、对公司在研临床研究项目相关的的人员进行培训,并且对于试验各个节点的风险进行医学监查;
4、负责提供临床运营的相关医学支持,如筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答;
5、负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接,进行技术交流,建立并维持与专家的良好关系。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、肿瘤学、内科学、外科学等相关专业毕业;
2、具有3年以上相关工作经验,肿瘤领域经验者优先;
3、熟悉临床试验相关法规,熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料;
4、沟通表达能力良好,有较强的团队合作精神和抗压能力,能适应出差。