职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1. 负责医疗器械产品的CE技术文档及海外注册资料的编写、申报、发补资料的整改、更新和维护;
2. 收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
3. 根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件,及时掌握注册申请程序,跟踪注册进程,保证各个环节的顺利进行;
4. 翻译、编辑相关注册文件;
5. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 医学、药学或生物相关专业;
2. 英语四级及以上,可以自主查阅海外文献;
3. 有较强的自主学习能力及抗压力;
4. 有ISO13485或CE认证经验者优先。