职位描述
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岗位职责:
1、参与临床试验方案设计,负责方案中统计内容的审核;
2、制定临床研究统计分析计划(SAP、设计表格框架);
3、负责临床试验数据统计分析,撰写或审核统计分析报告(SAR、中期分析报告等);
4、参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
5、其他相关的统计分析,配合其他部门进行数据处理、查询,统计和分析工作;
6、确保工作符合相应的SOPs/Guidelines/Workinstructions,GCP及项目实施地和国际通用的监管要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物统计、公共卫生等相关专业;
2、掌握必要的医疗器械临床研究知识,熟悉GCP及相关临床研究的法律法规;
3、具备生物或医学统计经验,熟悉SPSS、SAS等软件应用;
4、具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通。