职位描述
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工作职责:1.完成理化检测相关的软件工作,如变更评估、验证方案的起草、验证报告的整理、年度回顾数据分析等工作。2.对理化检验中的偏差进行调查,能够针对偏差发生发原因制定纠正预防措施。3.完成检验仪器的校正、验证及维护保养等工作。4.完成领导交办的其他工作。任职资格:1.本科及以上学历,化学、药学及制药工程等相关专业,有化验室工作经验者优先。2.熟悉新版GMP及药品各项检验工作流程。3.熟悉数据可靠性相关法规要求。4.有较强的总结写作能力,能熟练使用办公软件。5.具备一定的数据统计分析能力。6.有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力及分析解决问题的能力。7.诚实守信;自信、客观、工作,能够承担责任和压力。
职能类别:药品生产/质量管理