职位描述
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1、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2、负责产品注册资料的整理、撰写和审核;3、撰写或审阅临床方案/报告,负责临床机构伦理及监管部门备案,全程跟踪临床实验过程,收集结果,统计分析临床数据;4、负责项目注册申报,跟踪项目进度,解决申报过程中遇到的问题;5、负责注册资料的归档。6、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况任职要求:1、生物学、遗传学、检验、医学相关专业本科以上学历,有丰富IVD产品注册从业经验者,不拘学历;2、有体外诊断试剂注册申报1-3年工作经验;3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂注册法律法规及注册流程;4、沟通协调能力强、有责任心、执行力强,良好的团队合作精神。5、具有核酸扩增类体外诊断试剂相关工作经验者优先
职能类别:知识产权/专利/商标